齐鲁细胞秉持“科学治理，，，，，经心服务”的质量方针，，，，，以报答本，，，，，科学治理，，，，，遵守国度和处所的司法律规和行业规范、尺度。。。。。。。。公司整个员工在治理层的携带下，，，，，全员参加质量治理。。。。。。。。对峙质量先行，，，，，安身现实，，，，，不休进取、创新 ； ；；；；；；；对峙以踏实的工作风格，，，，，稳重的发展措施，，，，，保障质量治理系统的持续改进。。。。。。。。
质量系统
质量治理系统认证
我公司于2016年08月02日初次通过ISO9001认证。。。。。。。。2022年7月7日再次换证审核，，，，，2025年3月实现公司内部审核、治理评审，，，，，并于 2025年7月更换认证机构并顺利通过换证审核。。。。。。。。
2025年度审核过程中，，，，，审核组对我公司的质量治理系统赐与了高度评价，，，，，以为我公司可能依照ISO9001尺度要求，，，，，成立健全质量治理系统，，，，，并在现实工作中有效运行，，，，，具备满足要求及合用律例要求的能力。。。。。。。。
质量治理系统运行
系统文件守护通过不休美满质量治理系统，，，，，促使齐鲁细胞质量治理系统持续满足行业律例、技术与质量部及本公司现实发展要求，，，，，确保各项工作有章可循。。。。。。。。今年度文件新增8份，，，，，订正138份，，，，，作废10份 ； ；；；；；；；纪录新增65份，，，，，订正73份，，，，，作废41份。。。。。。。。
质量文化建设整年出产质量培训共123场！。。。。。。，，，，造备部工艺类培训55场、质量节造部培训44场、质量保障部组织培训24场！。。。。。。，，，，通过质量治理培训，，，，，提升员工质量意识，，，，，促使其工作可依照SOP执杏祝。。。。。。。通过组织质量治理知识较量、年度出产安全活动以及各项技术角逐，，，，，确保各岗位技术不休提升。。。。。。。。
信息化建设
2025年齐鲁细胞尝试室正式启用信息化治理系统，，，，，提升了部门间的沟通效能，，，，，并实现了样本出产检测运输存储的全性命周期可视化/可溯源治理。。。。。。。。
室间质评与室内质控
室间质评
室间质评的主题作用的是验证尝试室检测能力，，，，，保险检测水平，，，，，通过权威查核与监督，，，，，确保检测了局正确规范，，，，，其成就是衡量尝试室检测专业度的沉要指标。。。。。。。。
2025年参加全国卫健委临检中心组织的全血细胞计数、全血淋巴细胞亚群分析、血液筛查核酸检测、CD34+细胞检测4项室间质评，，，，，满分通过。。。。。。。。并依照打算参与了z6尊龙中国生物集团组织的室间质评活动检测项目蕴含内毒素、微生物检测、全血细胞计数、流式检测CD34+干细胞计数、流式检测-淋巴亚群测定的室间质评，，，，，了局均合格。。。。。。。。
室内质控
2025 年齐鲁细胞公司所进行的细胞计数及活率检测、流式细胞术、无菌检测、内毒素检测、支原体检测、核酸检测等项目均依照尺度操作规程要求执行室内质量节造措施，，，，，各项目均在节造领域内。。。。。。。。
质量抽检
耗材、试剂抽检01凭据《中华人民共和国药典》、《医用输液、输血、注射用具检验步骤》、《生物制品无菌尝试规程》的要求，，，，，齐鲁细胞对出产、检验用的关键试剂、耗材进行了质量抽检。。。。。。。。抽检过程依照《关键物料质量抽检尺度操作规程》、《试剂/耗材质量尺度》要求执行，，，，，抽检项目蕴含表观查抄、无菌检测、内毒素检测、PH检测、渗入压、以及支原体检测等。。。。。。。。2025年度共抽检关键物料240批次，，，，，抽检了局均合格。。。。。。。。存储样本抽检02依照《细胞医治产品出产质量治理指南》、《干细胞造剂造备质量治理自律规范》、〖疫细胞造剂造备质量治理自律规范》及质量系统文件《细胞抽检尺度操作规程》要求，，，，，齐鲁细胞定期对成人表周血免疫细胞贮存样本进行抽检，，，，，抽检了局均合格，，，，，充分彰显了公司对细胞存储质量的严格把控。。。。。。。。
设备校验
设备计量/检定012025年度共进行设备计量校准721台。。。。。。。。校验的设备涵盖高压灭菌锅、手动移液器、电子天平、悬浮粒子计数器、各类压力表、安全阀、二氧化碳造就箱、生物安全柜、法式降温仪等，，，，，确保设备切合国度强造检定的要求、安全防护要求、现实使用需要、量值正确。。。。。。。。设备验证02凭据2025年度验证打算，，，，，齐鲁细胞进行了厂房、全自动血液分析仪、造就箱、冰箱、高压灭菌锅等设备的验证工作,通过定期验证设备，，，，，使尝试室各项设备持续满足上级监管要求及现实使用需要，，，，，削减设备带来的误差。。。。。。。。
科研与学术互换、资质认证
科研与学术互换01齐鲁细胞2025年度共获得专利受理7项，，，，，授权1项，，，，，文章见刊5篇。。。。。。。。同时齐鲁细胞与各科研专家维持持优良沟通，，，，，协同进行百余场学术互换会议，，，，，推进公司与各科研机构的缜密合作，，，，，提升公司的技术服务能力。。。。。。。。
项目资质
齐鲁细胞公司2025年度成功通过国度级专精特新幼巨人企业认定、国度高新技术企业（复审），，，，，并实现山东省创新能力提升项目结题。。。。。。。。入选粤港澳大湾区生物科技创新企业——前锋企业。。。。。。。。